農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關于對獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果的公示
時間：2025-02-08 14:59 來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
按照《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》，以及監(jiān)督檢查相關要求，近日，我局組織對河南群博藥物研究院有限公司符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱獸藥GLP）有關情況進行了監(jiān)督檢查，對寧波奇巖科技有限公司、北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司、青島德濟農(nóng)科生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司4家單位符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱獸藥GCP）有關情況進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查，河南群博藥物研究院有限公司3個試驗項目符合獸藥GLP要求，寧波奇巖科技有限公司等4家單位的20個試驗項目符合獸藥GCP要求。
附件2
時間：2025-02-08 14:59 來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公示，公示時間自2025年2月8日至2025年2月13日。如對公示內(nèi)容有異議，請在公示期內(nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局反映，并提供證明材料。反映人需用真實姓名、單位和聯(lián)系方式。
電話：010–59193267
郵箱：syjyzyxc@agri.gov.cn
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年2月8日
附件1
獸藥GLP監(jiān)督檢查結(jié)果
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序號
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單位名稱
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單位地址
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機構(gòu)負責人
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項目
負責人
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試驗項目名稱
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動物試驗地址
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1
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河南群博藥物研究院有限公司
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河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)翠竹街100號鄭州大學大學科技創(chuàng)業(yè)街2號樓G1-6號
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徐洪德（法人代表授權(quán)）
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李勇淳
苑青艷
趙留濤
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急性毒性試驗（嚙齒類）
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河南省鄭州市滎陽市王村鎮(zhèn)王村
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亞慢性毒性試驗（嚙齒類）
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局部毒性試驗
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附件2
獸藥GCP監(jiān)督檢查結(jié)果
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序號
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單位名稱
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單位地址
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機構(gòu)負責人
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項目負責人
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試驗項目名稱
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動物試驗場所名稱
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1
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寧波奇巖科技有限公司
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浙江省寧波市江北區(qū)徐江岸路620號（弘茂大廈）A 幢5-3
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張秀英（法人代表授權(quán)）
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張秀英
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寵物類藥效評價田間試驗
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寧波鄞州嘉里英邦尼寵物醫(yī)院有限公司、杭州松牧寵物醫(yī)院有限公司、金華市徐徐動物醫(yī)院有限公司、成都諧和益家動物醫(yī)院管理有限公司武侯分公司、梧州市萬秀區(qū)獸生堂動物醫(yī)院、河北金峰農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司、邯鄲艾貝佳動物醫(yī)院有限公司、邯鄲市復興區(qū)野生動植物保護協(xié)會、鄭州井井寵物醫(yī)院有限責任公司、鞏義市紫荊尚藝寵物門診部
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張秀英
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寵物類生物等效性試驗
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杭州拓實生物科技有限公司
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張秀英
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寵物類藥代動力學試驗
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杭州拓實生物科技有限公司
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2
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北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司
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北京市豐臺區(qū)豐臺科技園區(qū)海鷹路8號金偉凱生物科技園2號樓3層
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任玉琴（法人代表授權(quán)）
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任玉琴
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寵物類生物等效性試驗
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北京安默賽斯生物科技有限公司
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任玉琴
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寵物類藥代動力學試驗
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北京安默賽斯生物科技有限公司
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3
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青島德濟農(nóng)科生物科技有限公司
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山東省青島市高新區(qū)河東路368號藍色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園8號樓
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姚剛（法人代表授權(quán)）
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姚剛
楊芬芳
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牛藥效評價試驗
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黑龍江省牡丹江農(nóng)墾金澳奶牛飼養(yǎng)專業(yè)合作社
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姚剛
楊芬芳
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牛藥效評價田間試驗
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黑龍江省牡丹江農(nóng)墾金澳奶牛飼養(yǎng)專業(yè)合作社、牧同科技股份有限公司
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姚剛
楊芬芳
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牛靶動物安全性試驗
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黑龍江省牡丹江農(nóng)墾金澳奶牛飼養(yǎng)專業(yè)合作社
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姚剛
楊芬芳
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羊藥效評價試驗
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翁牛特旗巴音高勒養(yǎng)羊?qū)I(yè)合作社
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姚剛
謝睿睿
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羊藥效評價田間試驗
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烏蘭浩特市特日昆育肥羊養(yǎng)殖專業(yè)合作社
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姚剛
謝睿睿
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羊靶動物安全性試驗
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烏蘭浩特市特日昆育肥羊養(yǎng)殖專業(yè)合作社
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鐘旗
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寵物類藥效評價
田間試驗
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江蘇省寵物（藏獒）繁育中心、泰州市海陵區(qū)金鷹犬業(yè)養(yǎng)殖場、成都市雙流區(qū)愛之家動物救助中心、太大（北京）動物醫(yī)院有限公司、成都諧和益家動物醫(yī)院管理有限公司武侯分公司、青島諾德動物醫(yī)院有限公司、李滄區(qū)諾康寵物醫(yī)院、成都蓮生動物醫(yī)院有限公司、海陵區(qū)愛特寵物醫(yī)院
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鐘旗
楊芬芳
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寵物類藥代動力學試驗
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青島博隆實驗動物有限公司
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鐘旗
楊芬芳
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寵物類靶動物安全性
試驗
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青島博隆實驗動物有限公司
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鐘旗
楊芬芳
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禽類生物等效性試驗
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青島山美生態(tài)農(nóng)業(yè)有限公司
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鐘旗
楊芬芳
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禽類殘留消除試驗
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青島山美生態(tài)農(nóng)業(yè)有限公司
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4
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金河佑本生物制品有限公司
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內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市托克托縣新營子鎮(zhèn)騰飛大道與呼準公路交匯處西北角
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趙炳武（法人代表授權(quán)）
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董鵬
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牛安全性試驗
（獸用生物制品）
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內(nèi)蒙古中科匯農(nóng)牧業(yè)有限公司、呼和浩特市賽罕區(qū)興牧養(yǎng)殖場、鎮(zhèn)賚縣和合牧業(yè)發(fā)展有限公司、張家口乳緣養(yǎng)殖有限公司
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董鵬
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牛有效性試驗
（獸用生物制品）
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內(nèi)蒙古中科匯農(nóng)牧業(yè)有限公司、呼和浩特市賽罕區(qū)興牧養(yǎng)殖場、鎮(zhèn)賚縣和合牧業(yè)發(fā)展有限公司、張家口乳緣養(yǎng)殖有限公司、金河佑本生物制品有限公司（動物試驗室）
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董鵬
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羊安全性試驗
（獸用生物制品）
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托克托縣農(nóng)勝養(yǎng)殖場、左云縣諧和農(nóng)牧專業(yè)合作社、甘肅潤牧生物工程有限責任公司
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董鵬
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羊有效性試驗
（獸用生物制品）
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托克托縣農(nóng)勝養(yǎng)殖場、左云縣諧和農(nóng)牧專業(yè)合作社、甘肅潤牧生物工程有限責任公司、金河佑本生物制品有限公司（動物試驗室）
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