寧波博泰生物技術(shù)有限公司報(bào)告，由于脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）國(guó)家醫(yī)療器械抽樣檢查中不合格，公司對(duì)該產(chǎn)品（注冊(cè)證號(hào)：浙械注準(zhǔn)20152400559）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品生產(chǎn)批次、數(shù)量及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

寧波博泰醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf