湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷湖南元良醫(yī)療科技有限公司等5家企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告（2024年第73號(hào)）
按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷湖南元良醫(yī)療科技有限公司等5家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；注銷長(zhǎng)沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司等11家企業(yè)的23個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。（名單詳見(jiàn)附件）
特此公告。
附件：注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證名單
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月12日
（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）
附件
注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證名單
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序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào) |
產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
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湖南元良醫(yī)療科技有限公司 |
湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210045號(hào) |
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長(zhǎng)沙脈得智能科技有限公司 |
湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210093號(hào) |
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3 |
湖南省巨械科技發(fā)展有限公司 |
湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220066號(hào) |
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4 |
湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司 |
湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200010號(hào) |
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長(zhǎng)沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司 |
湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200118號(hào) |
一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140929） |
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6 |
湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 |
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紅外線額溫計(jì)（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202070389） |
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7 |
益陽(yáng)景民藥業(yè)股份有限公司 |
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一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140920） |
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8 |
湖南津湘制藥有限公司 |
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醫(yī)用外科口罩（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140388） |
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9 |
湖南津湘制藥有限公司 |
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一次性使用醫(yī)用口罩（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212140286） |
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10 |
長(zhǎng)沙邦仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
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一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202141136） |
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11 |
長(zhǎng)沙邦仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
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醫(yī)用外科口罩（無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140604） |
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12 |
湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 |
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一次性醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140093） |
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13 |
湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 |
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一次性醫(yī)用口罩（無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140394） |
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14 |
湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 |
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醫(yī)用防護(hù)口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140596） |
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15 |
湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 |
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醫(yī)用防護(hù)口罩（無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140599） |
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16 |
湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 |
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醫(yī)用外科口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140670） |
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17 |
湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 |
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醫(yī)用外科口罩（無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140669） |
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18 |
中聚科技股份有限公司 |
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醫(yī)用防護(hù)口罩(注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202141131) |
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19 |
永州國(guó)妝醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 |
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一次性使用醫(yī)用口罩(注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140970) |
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20 |
寧遠(yuǎn)至善德醫(yī)療科技有限公司 |
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一次性使用醫(yī)用口罩(注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202141468) |
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長(zhǎng)沙麗瑾葆康醫(yī)療科技有限公司 |
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抗核抗體檢測(cè)試劑盒（磁條碼免疫熒光發(fā)光法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20222400161） |
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22 |
湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 |
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C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212401362） |
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23 |
湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 |
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降鈣素原測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400691） |
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24 |
湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 |
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肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400692） |
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25 |
湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 |
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N末端心房利鈉肽測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400693） |
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26 |
湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 |
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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400694） |
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27 |
湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 |
肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400695） |
