按照《藥品管理法》及《國家藥監局關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經現場檢查黑龍江國藥天江藥業有限公司等9家企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業目錄(2025年 第7號)
黑龍江省藥品監督管理局
2025年7月29日
附件 藥品GMP符合性檢查企業目錄(2025年第7號)
附件
藥品GMP符合性檢查企業目錄(2025年第7號)
序號 |
符合性檢查編號 |
企業名稱 |
檢查范圍 |
生產地址 |
現場檢查時間 |
備注 |
1 |
黑藥符查2025057 |
黑龍江國藥天江藥業有限公司 |
飲片車間普通飲片生產線:中藥飲片(凈制、切制、炮炙(炒(清炒、麩炒)、炙法(酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙)、制炭(炒炭)、煅(煅淬)、蒸、其他(燀)));飲片車間毒性飲片生產線:毒性中藥飲片(凈制、切制、煮) |
黑龍江省哈爾濱市利民開發區北盛路1777號 |
2025年6月20日-6月22日 |
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2 |
黑藥符查2025044 |
黑龍江省松花江醫藥科技有限公司 |
凍干粉針車間C生產線、凍干粉針車間D生產線、前處理一車間前處理生產線、提取一車間一線:凍干粉針劑(含中藥材前處理及中藥提取)(與黑龍江珍寶島藥業股份有限公司雞西分公司共用) |
黑龍江省雞西市虎林市動力街68號 黑龍江省雞西市雞冠區雞恒路69號 |
2025年5月15日至5月18日 |
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3 |
黑藥符查2025051 |
哈爾濱大洋制藥股份有限公司 |
中藥提取車間中藥提取生產線,口服固體制劑車間片劑生產線、膠囊劑生產線、顆粒劑生產線:片劑、膠囊劑、顆粒劑(含中藥提取) |
哈爾濱市開發區哈平路集中區威海路3號 |
2025年6月9日至6月11日 |
4 |
黑藥符查2025055 |
黑龍江珍寶島藥業股份有限公司 |
綜合制劑一車間口服液C生產線、前處理一車間前處理生產線、提取一車間二線:糖漿劑(含中藥材前處理及中藥提取)(與黑龍江珍寶島藥業股份有限公司雞西分公司共用) |
黑龍江省虎林市紅星街72號(制劑) 黑龍江省雞西市雞冠區雞恒路69號(中藥前處理及提取) |
2025年6月12日—14日 |
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5 |
黑藥符查2025052 |
黑龍江易佰藥業有限公司 |
固體制劑一車間片劑生產線、提取車間提取生產線:片劑(含中藥提取)(委托生產品種:益腦寧片(規格:基片重0.35g;國藥準字Z23023221)、益腦寧片(規格:每片重0.37g;國藥準字Z20083093)) |
黑龍江省哈爾濱市高新技術產業開發區迎賓路集中區太行路2號綜合樓407室(委托方);哈爾濱高新技術產業開發區迎賓路集中區太湖北街15號(受托方) |
2025年6月19日-23日 |
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6 |
黑藥符查2025050 |
大興安嶺利沃康藥業有限公司 |
原料藥(水飛薊素)生產車間、原料藥(水飛薊素)生產線、原料藥(水飛薊素) |
黑龍江省大興安嶺地區呼瑪縣創新南街1號 |
2025年6月14日—16日 |
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7 |
黑藥符查2025037 |
將銘(黑龍江)制藥有限公司 |
合劑(含中藥提取) |
哈爾濱利民開發區沈陽大街哈爾濱醫科大學科技園 |
2025年5月7日-5月11日 |
委托哈爾濱醫大藥業股份有限公司生產銀黃口服液(規格:每支裝10ml) |
8 |
黑藥符查2025053 |
佳木斯華潤三九中醫藥傳承創新有限責任公司 |
飲片車間飲片生產線:中藥飲片(凈制、切制) |
黑龍江省佳木斯市東風區勝利東路1999號 |
2025年6月13日-15日 |
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9 |
黑藥符查2025040 |
伊春五加參藥業有限責任公司 |
固體制劑車間片劑生產線、硬膠囊劑生產線、軟膠囊劑生產線、顆粒劑生產線、浸膏劑生產線,中藥材前處理及中藥提取車間中藥材前處理及中藥提取生產線:片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、浸膏劑(含中藥材前處理及中藥提取車間);飲片生產車間飲片生產線:中藥飲片:凈制、切制、炮炙(炒、酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙、制炭、煅、蒸、煮、燉、煨、焊、制霜、水飛、發芽、發酵),毒性飲片:凈制、切制、炮炙(炒、醋炙、蒸、煮、制霜、水飛)符合要求。 |
黑龍江省伊春市南岔區東升街2號 |
2025年5月23日-5月24日,6月10日-6月11日。 |